就硫酸二甲酯与DMF按一比一的重量比混和一下装桶,没任何其它操作,对方要求百分之二十的加工费,谁叫咋们没采购许可证呢,城下之盟,虽然肉痛,可也不得不答应,还好,侧链在成本中的占比并不大,不影响总体成本。
在公司领导的催促下,小试收率与质量达标后没几天,产品即投入中试,一切顺风顺水,三天后色谱纯度与收率都达到小试最高水平,色泽也不错,十五天后,往下做到羧酸的三批中试也完成了,质量与收率也理想,与原工艺唯一不同的是原工艺的环合酯是甲酯,现工艺是乙酯,所以,副产物由原来的乙酸甲酯变成乙酸乙酯,由羧酸到左氧的操作与原工艺完全相同,公司经过讨论,不再中试,直接进入产业化。
“我们的环合酯虽然合格,可是结构式由甲酯变成了乙酯,并且,乙酯中含有少量的甲酯,我们自个清楚,这水解后都成为产物左氧羧酸,都算着有效成份,可客户不一定会接收。”质量总监卫诚在中试鉴定上提出意见。
这确实是一个质量问题,环合酯除了自用之外,还有外销,只要是有效峰,对最后结果没影响,自用是无所谓的,但外销就不一样了,乙酯与甲酯发生变化后,主峰由原来的甲酯峰变成了乙酯峰,比较容易与对方进行说明,对方跟着调整分析方法,但除了乙酯峰之外,为什么还会有原来工艺上产生的甲酯峰呢,中间发生了什么样的变化,这就不容易解释了。
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